博標是國內(nèi)較早專業(yè)為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際注冊（CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA）和質(zhì)量管理體系咨詢（ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820）的管理機構(gòu)。匯聚了科研院校、知名企業(yè)、檢測機構(gòu)、臨床研究醫(yī)院、藥監(jiān)審評機構(gòu)、認證機構(gòu)的專家學者和精英。在醫(yī)藥學術(shù)、法規(guī)、策劃、質(zhì)量、檢驗、臨床、注冊、認證等領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗。
我們能為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供：從產(chǎn)品工藝設(shè)計、產(chǎn)品測試、臨床試驗、潔凈廠房設(shè)計到企業(yè)各種注冊的專業(yè)快捷咨詢服務(wù)和全方位的解決方案。質(zhì)量體系咨詢：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械注冊證，境外醫(yī)療器械注冊證，出口銷售證書，體系考核等；國際：歐盟CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亞TGA等。目前，我們已幫助廣東省內(nèi)外600余家醫(yī)療器械企業(yè)通過咨詢輔導，并和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應商外包咨詢協(xié)議。


同時，博標公司與國內(nèi)、國際知名的認證機構(gòu)有著廣泛的聯(lián)系與合作，如：挪威DNV（公告號NB：0434）、南德TUV（公告號NB：0123）、萊茵TUV（公告號NB：0197）、國醫(yī)械華光(CMD)、英國BSI、瑞士SGS、英國NQA等。 [詳細介紹]